冷水江市中医医院于2023年11月21日发布邀标公告，采用院内竞争性谈判的招标方式，现邀请合格投标人参加投标。

      1、招标条件

项目概况：双极等离子电切系统一套、小儿腹腔镜一条、小儿输尿管镜一条、胎心监护仪一台。

资金到位或资金来源属实情况：已落实

     项目已具备招标条件的说明：已具备

      2.招标内容

 招标项目名称：冷水江市中医医院双极等离子电切系统、小儿腹腔镜、小儿输尿管镜、胎心监护仪采购

      项目地点：冷水江市中医医院八楼会议室

      招标产品列表（主要设备）：

      

      3.评标方式

  价格最低者中标

4.投标人资格要求

  ①投标人应具备三类以上（含三类）医疗器械经营许可证

  ②企业无不良记录

5.招标文件获取

  招标文件领取时间：2023年11月24日

  招标文件领取结束时间：2023年11月27日

  获取招标文件方式：现场领取

  招标文件领取地点：冷水江市中医医院电子卖场采购办

6.投标文件的投递

  投标文件送达地点：冷水江市中医医院八楼会议室

  开标地点：冷水江市中医医院八楼会议室

  投标截止时间：2023年11月28日

7.联系方式

  联系人：柯先生     联系电话：0738-5212590

器械需求一览表及技术规格

 

招标文件中标注“★”号的为重要商务和技术条款（参数），对这些关键条款（参数）的任何负偏离将导致废标。其余未标注“★”号的关键条款（参数），每包负偏离一项评标价格在投标价格的基础上增加1％，负偏离五项或五项以上同样导致废标。

 

★预算金额：480000元（预算金额为最高限价，各投标人所报投标价不得超过招标人最高限价，否则投标人将被废标）

 

★投标人必须具备行政主管部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；投标产品必须具备行政部门颁发的《医疗器械注册证》；投标人必须具备法人授权资格。（投标文件必须提供证明材料的复印件并加盖公司红章，否则文件视为无效）

 

一、设备名称：双极等离子电切系统、小儿腹腔镜、小儿输尿管镜、胎心监护仪

二、数量：4

一条、设备用途：用于手术和胎儿监护。

四、主要技术参数要求：

泌尿等离子电切系统

1、电源：AC 220V    50Hz

2、★工作频率：≥300Khz（提供说明书为依据）

3、★额定负载：等离子电切模式：300Ω±10Ω；  等离子电凝模式：100Ω±10Ω（提

供说明书为依据）

4、★安全等级：CF型（提供国家认可的文件为依据）

5、具有开机自检功能，可以根据故障代码准确判断设备故障点。

6、★注册证适用范围具有:可用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝。（提供注册证

为依据。

7、★主机显示屏：应为全触摸彩色液晶屏，操作简便。

8、内窥镜自动保护功能，减少内窥镜烧灼损坏。

9、电极切割顺畅无顿挫感,可以满足前列腺剜除手术; 可以快速清刀，避免组织粘刀。

10、内窥镜观察系统指标：视场角62°，极限偏差±15%，分辨率力3.348C/°；视向

角25°，极限偏差10%；光学镜的有效景深范围3~50mm。注：分辨率、照度的工作距离均为20mm。

11、★分类管理级别：主机、电切镜、电极都是三类医疗器械。（提供注册证为依据）

 

腹腔内窥镜技术参数

1、外型尺寸：镜体外径≧Φ5mm，目镜罩外径≧Φ31.75mm，导光束插座外径≧Φ5mm，工作长度≧302mm。

2、观察系统基本参数：0°、30°，视场角80°、75°，视向角0°、 30°，有效景深范围3mm～100mm，工作距离40mm。

3、在工作距离处成像应清晰，视场边缘应圆整，在视场内不应有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病; 视场应无重影或鬼影、闪烁等效应，无可见杂质、气泡等缺陷。

4、镜体与人体接触部的零件,采用1Cr18Ni9Ti不锈钢无毒材料制造，能满足安全性、有效性的要求。

5、具有良好的密封性能和耐腐蚀性能。

6、联接部位牢固可靠，外观光洁美观。

7、与冷光源和导光束之间配合良好。

8、安全要求符合GB9706.1-2007和GB9706.19-2000中关于医用电气设备的BF型应用部分的规定。

纤维输尿管肾镜

1、★内窥镜观察系统指标：视向角0°；视场角偏差±1%，视场角中心分辨力标称值2.4C/（°）；有效景深范围2-20mm，图像无明显视场网纹。

2、具备三种光锥接头，光锥接口可与多品牌摄像主机适配兼容。

3、在光锥反向端具备人体工程学立体把手，立体把手与镜体成角90°，近端宽10mm，长度15mm，远端呈弧形。

4、渐进式管鞘，尾端内置垫片和封帽双重阻水设计，有效控制术中液体返流。

5、镜面材质：蓝宝石镜面材质。

6、★同品牌内窥镜进入人体工作长度具备315mm、430mm、450mm、460mm等规格可选。

7、同品牌内窥镜总长度具备450mm、565mm、585mm、595mm等规格可选。

8、消毒方式：可高温高压消毒。

超声多普勒胎儿监护仪

1、监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；

2、★多晶片1MHz超声胎心探头，超声波束声强：I_ob<1 mW/cm²，胎心率范围： 30~240bpm 分辨率: 1bpm，精度：±2bpm；

3、无凸点设计的宫缩探头，0-100相对单位，分辨率1 ，非线性误差≤±10%，归零方式：自动/手动；

4、探头IPX8防水等级；

5、探头可在水下1.1m工作24小时，支持水中分娩；

6、★宫缩压探头采用防水透气设计，不受水压和温度变化影响，确保TOCO测量的精准性；

7、打印纸实时记录信号质量和报警，并用图标显示，方便医护人员随时确认曲线异常情况；

8、胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

9、10.1英寸高清晰液晶彩屏，多角度翻转；

10、监护曲线显示支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

11、内置式152mm（或150mm）宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；

12、胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调；

13、具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线；

14、双胎心率重合报警(SOV)；

15、内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；

16、支持无线探头，支持无线双胎心监护；

17、国内医用专用频段，不受民用信号干扰；

18、无线探头工作距离＞100m，内置锂电池≥15小时的超强续航能力；

19、通过美国FDA认证；